Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - giotrif kā monotherapy ir indicēts, lai ārstētu ofepidermal augšanas faktora receptoru (egfr) tki-naivs pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc) ar aktivizējot egfr mutācijas(s);vietas papildu vai metastātiska nsclc no plakanšūnu histoloģija virzās uz vai pēc platīna ķīmijterapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetāts, estradiola - kontracepcija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - mutes trakta kontracepcija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabs - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. informāciju par poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu norādi, lūdzu, skatiet simfonija 50 mg zāļu apraksts. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - oral contraceptive.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorāģija - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - hormonu receptoru pozitīvs papildu krūts cancerafinitor ir indicēts, lai ārstētu hormonu receptoru pozitīvs, her2/neu-negatīvs papildu krūts vēzi, kopā ar exemestane, sievietēm pēc menopauzes, bez bojājumu pazīmēm iekšējo orgānu slimības pēc atkārtošanās vai progresēšanu pēc nesteroīds aromatāzes inhibitors. neiroendokrīnās audzēji (aizkuņģa dziedzera originafinitor ir indicēts, lai ārstētu unresectable vai metastātiska, labi vai vidēji diferencēta neiroendokrīnās audzēji (aizkuņģa dziedzera izcelsmes pieaugušajiem ar progresējoša slimība. neiroendokrīnās audzēji, kuņģa un zarnu trakta vai plaušu originafinitor ir indicēts, lai ārstētu unresectable vai metastātiska, labi diferencētas (1. pakāpē vai pakāpes, 2) ne-funkcionāliem neiroendokrīnās audzēji, kuņģa un zarnu trakta vai plaušu izcelsmes pieaugušajiem ar progresējoša slimība. nieru šūnu carcinomaafinitor ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu, kuru slimība ir progresējusi vai pēc apstrādes ar vegf-mērķtiecīga terapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuksa nātrijs - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiskie līdzekļi - 5 mg / 0. 3 ml un 2 ml. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. novērstu vte pieaugušajiem veikta vēdera operācija, kas tiek uzskatītas par augsta riska trombembolisku komplikāciju, piemēram, pacientiem, kam veic vēdera dobuma vēža operācijas. novērstu vte pieaugušo medicīnas pacientiem, kuri tiek uzskatīti par augsta riska vte un kuras ir izņemtas no apgrozības sakarā ar akūtu slimību, piemēram, sirds mazspēju un / vai akūtas elpošanas traucējumi un / vai akūtas infekcijas vai iekaisuma slimībām. Ārstēšana pieaugušajiem ar akūtu simptomātiska spontāni virspusēji-vēnu tromboze, apakšējo ekstremitāšu bez vienlaicīgas dziļa vēnu tromboze. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkts (stemi) pieaugušiem pacientiem, kas tiek pārvaldīti ar thrombolytics vai kas sākotnēji ir saņemt ne cita veida reperfusion terapija. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml un 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkoma - imunitātes stimulatori, - beromun ir norādīts pieaugušajiem, kā palīglīdzekli, lai operācijas tam atdalot no audzēja, lai novērstu vai aizkavētu amputācija, vai paliatīvo situāciju, irresectable mīksto audu sarkoma ekstremitātes, ko izmanto kopā ar melfalānu, izmantojot vieglas hyperthermic izolētas ekstremitāšu perfūzijas (ilp).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloniju stimulējošie faktori - biograstim ir norādīti samazināšanas ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un, lai samazinātu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. biograstim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpc). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija biograstim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. biograstim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc mazāks vai vienāds ar 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumaba pegols - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritiscimzia, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīvu reimatoīdo artrītu (ra) pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards) tai skaitā mtx, nav bijis pietiekams. cimzia var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai tad, kad turpināja ārstēšanu ar mtx ir inappropriatethe ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša ra pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx vai citu dmards. cimzia ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kombinācijā ar mtx. aksiālie spondyloarthritis cimzia ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu aksiālie spondyloarthritis, kas ietver:ankilozējošais spondilīts (as)pieaugušajiem ar smagu aktīvu ankilozējošais spondilīts, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). aksiālie spondyloarthritis bez radiogrāfisko pie